Grs-formation

La formation professionnelle, un atout pour tous...

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NOS FORMATIONS

BPF                                     

DURÉE:

2 jours

HORAIRES:

9h00-12h30 / 13h45-17h00

OBJECTIF: Etre capable de: identifier les exigences de industrie pharmaceutique, cet appliquer les protocoles

Maîtriser les zones atmosphère contrôler

PUBLIC: Toute personne susceptible d'effectuer des planifications, calcules...

Agents maîtrise

Chef d'équipe

PRES REQUIS: Aucun prés requis

MOYENS PÉDAGOGIQUES: Supports multimédia, mise en situations, qcm

CONTRÔLE FINAL : Contrôle final permettant de valider les connaissances acquises lors de la formation

DOCUMENTS REMIS : supports de cours, Attestation de formation

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FICHE FORMATION BPF

(bonnes pratiques de fabrication)

Objectifs :

Connaître les exigences qualitatives de l’industrie pharmaceutique

Connaître et adapter l’utilisation des produits de nettoyage

Acquérir les compétences indispensables au nettoyage de salles blanches

Connaître et faire respecter les règles de santé et sécurité du site sur lequel on intervient

CONTENUE

L’industrie pharmaceutique

  • Définition du médicament
  • Le rôle de l’AFSSAPS et des BPF
  • La démarche 5M

Les produits de nettoyage

  • Connaître la classification et les caractéristiques des produits, leurs conditions d’utilisation en fonction des surfaces et des supports à nettoyer
  • La composition et le PH des produits
  • Le dosage des produits
  • La classification des désinfectants

Les méthodes de nettoyage

  • Les méthodes de dépoussiérage
  • Le balayage humide
  • Le respect des protocoles mis en œuvre sur le site
  • Mode opératoire du nettoyage de zones à empoussièrement contrôlé

Hygiène et bio-contamination

  • Les bactéries
  • Les virus
  • Les champignons
  • Les vecteurs de contamination
  • Hygiène corporelle et lavage des mains

Zones à atmosphère contrôlée

  • Définitions : Zones ZEC, zones ZAC
  • Salles grises
  • Salles blanches
  • La classification

Le contrôle des prestations

  • Définition de la qualité
  • L’autocontrôle
  • Le contrôle hiérarchique
  • Le contrôle client
  • Les différents types de contrôle : visuel, particulaire, microbiologique
  • Détection et gestion des dysfonctionnements

La santé et la sécurité au travail

  • Utiliser les équipements de protection individuelle et collective
  • Connaître les conduites à tenir en situation d’urgence
  • Les recommandations comportementales
  • Conduite à tenir en cas d’accident